En el verano de 2020, el entonces fiscal general de California, Xavier Becerra, exigió que la administración de Donald Trump usara la ley existente para reducir el precio de los medicamentos que originalmente se desarrollaron a expensas de los contribuyentes.
“No podemos darnos el lujo de dejar el suministro de este medicamento crítico al azar y a los caprichos del mercado cuando fue financiado en parte con dólares de los contribuyentes”, escribió Becerra en una carta a la administración Trump en respuesta al alto precio de Remdesivir, que trata el COVID-19.
Menos de tres años después, la agencia dirigida por Becerra, ahora secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) en la administración de Biden, acaba de rechazar la misma demanda de dos pacientes con cáncer que no pueden pagar el precio de $180,000 al año de un medicamento cuyo desarrollo originalmente fue financiada por el público.
La ley actual permite a los reguladores rescindir las protecciones exclusivas de patentes para medicamentos desarrollados por el gobierno cuando “es necesaria una acción para aliviar las necesidades de salud o seguridad” o cuando un medicamento no está “disponible para el público en términos razonables”.
Sin embargo, al rechazar esa medida para el fármaco para la próstata Xtandi, los Institutos Nacionales de la Salud, que forman parte del HHS, declararon que el propósito de la ley existente está diseñado para “promover la comercialización y la disponibilidad pública de las invenciones financiadas por el gobierno”, con un objetivo principal “permitir que los receptores de fondos del gobierno posean derechos de patente”.
El departamento de Becerra se puso del lado de las compañías farmacéuticas Pfizer y Astellas, a pesar de que Astellas vendía el medicamento contra el cáncer de próstata en otros países a una fracción de su precio en Estados Unidos.
Los titulares de la patente de Xtandi, cuyos ingredientes se desarrollaron en una universidad pública de California, han ganado más de 20.000 millones de dólares con el fármaco, según el perspectiva americana.
La decisión de Becerra puede ser un cambio dramático, pero es consistente para su jefe, el presidente Joe Biden.
Biden era vicepresidente cuando la administración de Obama rechazó la demanda de los demócratas del Congreso de que el gobierno usara el mismo poder para reducir los precios vertiginosos de los medicamentos en Estados Unidos.
Como senador en 2000, Biden fue uno de los ocho demócratas que ayudaron a los cabilderos farmacéuticos a acabar con una medida encabezada por el senador Paul Wellstone (D-MN) y luego el representante Bernie Sanders (I-VT) que habría restablecido el requisito de la era Reagan. que las farmacéuticas vendan medicamentos desarrollados con dinero público a un precio razonable.
Ese requisito fue derogado por la administración Clinton en 1995, luego de la presión de los fabricantes de medicamentos.
“Es comprensible que los miembros del público estén preocupados porque los precios que pagan son más altos que los de otros países de altos ingresos”, escribió la administración Biden en una carta a los pacientes con cáncer el martes, y agregó que los funcionarios comparten “su preocupación por el alto precio”. de medicamentos y la carga que supone para los pacientes y sus familias, en particular para los que no tienen seguro y los que tienen seguro insuficiente”.
Sin embargo, la administración insistió en que estaba rechazando la petición de utilizar los llamados “derechos de marcha” para apoderarse de las patentes de Xtandi porque el medicamento contra el cáncer de próstata está “ampliamente disponible para el público en el mercado”.
La administración no respondió a nuestra solicitud de comentarios.
Los estudios han demostrado que la mayoría, si no todos, los principales medicamentos nuevos se desarrollan originalmente con fondos del gobierno de los EE. UU. Pero a instancias de los cabilderos farmacéuticos, y mientras ambas partes fluían en efectivo de la campaña de la industria farmacéutica por casi 250 millones de dólares, los funcionarios federales se han negado a usar su poder actual para reducir los precios de esos medicamentos en los Estados Unidos.
El resultado: el público estadounidense está financiando la investigación y el desarrollo farmacéuticos y luego siendo recompensado por esa inversión con los precios de medicamentos más altos del mundo, todo mientras los fabricantes de medicamentos reportan márgenes de ganancias cada vez más altos.
Antes de unirse a la administración de Biden, Becerra había criticado esta situación y expresó su apoyo al uso de la autoridad ejecutiva para tomar medidas enérgicas contra los altos precios de los medicamentos.
Como miembro del Congreso en 2016, Becerra firmó una carta al Departamento de Salud y Servicios Humanos de Barack Obama en la que pedía a los funcionarios que utilizaran ampliamente los “derechos de marcha” para reducir el costo de los medicamentos recetados, incluidos los “medicamentos especializados, como los para tratar el cáncer, que frecuentemente se desarrollan con fondos de los contribuyentes”.
Según la Ley Bayh-Dole, aprobada hace cuatro décadas, el gobierno federal puede renunciar a la exclusividad de las patentes de medicamentos cuya investigación fue financiada con dólares del gobierno federal, acelerando la llegada al mercado de genéricos mucho más baratos.
En este caso, la patente de Xtandi pertenece al gigante farmacéutico Astellas, que a su vez comparte el mercado estadounidense con Pfizer. Xtandi ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de próstata y está en la lista de la Organización Mundial de la Salud Lista de Medicamentos Esenciales.
Y, sin embargo, a pesar de los derechos de marcha consagrados en la Ley Bayh-Dole, los funcionarios federales nunca han ejercido esos derechos, incluso cuando los precios de los medicamentos se han disparado.
Una furiosa campaña de cabildeo condujo a la revocación de Becerra sobre la cuestión de los derechos de marcha.
La Cámara de Comercio de EE. UU., que gastó más de $ 80 millones en cabildeo en 2022, declaró explícitamente en informes públicos que estaba cabildeando en una “petición al HHS para otorgar derechos de entrada para las patentes del medicamento Xtandi”.
La junta directiva de la cámara incluye a un importante cabildero de Pfizer, que ha revelado que cabildeó en la Casa Blanca sobre “Bayh-Dole March-In Rights”. Astellas también ha cabildeado sobre “cuestiones relacionadas con los derechos de marcha bajo la Ley Bayh-Dole”.
El poderoso cabildeo de las drogas, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, conocido como PhRMA, informó de manera similar que cabildeó sobre “cuestiones de política de derechos de marcha de Bayh-Dole”.
Pfizer gastó $15 millones en cabildeo en 2022, mientras que PhRMA gastó $29 millones. Astellas gastó $2 millones en cabildeo.
El representante de Texas, Lloyd Doggett, el principal demócrata en el Subcomité de Salud del Comité de Medios y Arbitrios, criticó la decisión de la administración en un comunicado el martes.
“La decisión de hoy es un golpe para los pacientes con cáncer de próstata, sus familias y los contribuyentes”, dijo Doggett, y agregó: “La Administración Biden ha perdido otra oportunidad de hacer algo significativo para reducir los costos de los medicamentos recetados y proteger las inversiones de los contribuyentes. Su decisión protege a los monopolistas sobre los contribuyentes y los pacientes, a pesar de la clara autoridad legal y la razonabilidad de intervenir”.
Fuente: jacobin.com
